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臺灣高階影像醫療器材邁入新里程碑－核研所乳癌診察用正子攝影儀(INER BreastPET)進入臨床試驗

核能研究所乳癌診察用正子攝影儀(INERBreastPET)，為國內自主開發大型影像醫療儀器首例，已進入臨床試驗階段。臨床試驗計畫於101年8月獲衛生署許可後，11月於台大醫院完成系統組裝與功能測試，12月會同台大醫工室進行醫療電性安全複驗合格，預計農曆春節後可正式進行人體造影試驗。

全球乳癌發生率逐年增加，且有年輕化趨勢，亞洲地區台灣發生率為十萬分之52.8人，排名僅次於新加坡。依據國民健康局公佈之98年國人癌症發生率，乳癌是台灣婦女惡性腫瘤第1位，且發病年齡較西方國家年輕十歲。目前乳癌的防治的重點即是「早期發現、早期治療」，對於零期乳癌(原位癌)治癒率可高於98%。現今常用的乳癌診察方法中，X光與超音波乳房攝影受緻密型乳腺等物理限制，無法有效的早期乳癌偵測，僅乳房磁振造影(Breast-MRI)有較佳的偵測能力，但卻有收費昂貴、假性誤判率高的缺點。正子攝影可避免上述物理限制，而乳房專用型正子攝影可提供更高靈敏性，是國際間證實唯一優於磁振造影，卻沒有其誤判缺點，同時減少無謂切片檢驗等的診察方法，尤其有利於緻密型乳腺比率高的東方女性之乳癌診察。

核能研究所主導開發乳癌早期診斷專用INER BreastPET，此儀器具有無壓舒適、早期與轉移偵測、平面攝影斷層顯像、大面積單側全乳攝影等特色。99年完成系統開發，100年醫療電性安規檢驗合格獲證，101年通過衛生署臨床試驗審核與台大醫院人體試驗委員會(IRB)審查，預計將於今年(102)可正式獲得人體影像與數據；預期不日可有商品問世。

核能研究所以累積40餘年的輻射相關研發能量，大型醫療影像儀器之開發由基礎技術至系統整合，逐步從雛型系統、臨床前測試驗證至邁入人體實驗階段，以實際行動證明台灣確實有能力開發大型、高階的影像醫療儀器，對有意跨入相關零組件或全機產品開發的國內業者不啻注入一劑強心針。未來優質平價的醫療影像儀器技轉生產上市，可望提升高科技產品普及率，嘉惠國人婦女健康。

【新聞小辭典】

1. 正子攝影儀(Positron Emission Tomography)，簡稱PET，是一種高科技醫學影像檢查，曾榮獲美國時代雜誌評選為進入21世紀最有價值的醫療儀器發明之一。PET以分子細胞學為基礎，將帶有正子放射核種特殊標記的合成藥劑注入受檢者體內，利用PET攝影的高靈敏度作全身或目標區域的掃描。藉由癌細胞分裂迅速，新陳代謝特別旺盛，攝取該藥物達到正常細胞二至十倍，造成影像上出現明顯的「亮點」。不必等到癌細胞生長成熟與組織結構改變，即能於細胞產生變異初期準確地判定屬惡性或良性腫瘤。目前已發展出各種不同的正子放射造影劑用來偵測腫瘤病變，現行最常見的是被稱作世紀發明之去氧葡萄糖 (F-18-FDG)。此造影劑主要以癌症細胞具有葡萄糖代謝增加的特性，做為正子攝影分辨惡性或良性腫瘤之關鍵。

本系統圖像引擎採特殊設計之三維影像重建方法，已獲國內外發明專利。此發明有別於傳統環狀偵檢器，利用簡易的偵檢幾何架構，即可獲得三維影像且能提升分子影像的病灶偵測能力。此發明實現於低成本大檢測面積特色之乳房專用型正子攝影儀研製，等效造影範圍可減少40%偵檢器材料成本。