2014-08-11 10:00 
深圳和蘇州2014年8月11日電 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技有限責任公司與蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司今天宣佈，雙方已就戰略合作達成一項框架性協議，計劃整合雙方的優勢技術資源，探索微芯生物選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑（HDACi）新藥西達本胺與程序性死亡受體 1配體（PD-L1）抗體KN035聯合使用的抗腫瘤協同作用新機制，期望在短期內獲得突破性成果，為眾多腫瘤患者帶來新的希望。
腫瘤免疫治療和利用表觀遺傳調控相關靶點治療是目前腫瘤治療領域的兩大熱點。程序性死亡受體 1（PD-1）是 T 細胞調節受體 CD28 家族中傳導抑制信號的共刺激分子，介導免疫反應的負 性調節信號，在腫瘤發生、病毒感染以及自身免疫病中 都發揮了特異性的調節作用。針對PD-1和PD-L1信號通路的抗腫瘤免疫藥物研發是目前國際抗腫瘤新藥研發熱點。
組蛋白去乙酰化酶抑制劑是目前完成測試並批准用於腫瘤治療的表觀遺傳調控類藥物的重要類別之一。全球已有多個HDACi藥物獲批單藥用於皮膚T細胞淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤治療，與化療方案聯合的臨床研究也正在多個實體腫瘤開展臨床研究。西達本胺與是全新分子結構體，其獨特的化學結構帶來了針對靶點的高度選擇性，正是這一選擇性產生了西達本胺抗腫瘤的獨特作用機制。選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑的西達本胺通過誘導和激活患者自身的特異（CD8+介導的CTL）和非特異（NK介導的CTL）的抗腫瘤細胞免疫而產生對腫瘤患者的直接治療作用。
CTAL-4 ，PD-1 和PD-L1抗體在免疫原性強的腫瘤，如黑色素瘤，非小細胞肺癌，效果顯著，但是在免疫原性弱的腫瘤中效果有限。最近研究進展表明，表觀遺傳修飾與腫瘤細胞產生和維持免疫原性相關聯，選擇性HDAC抑制劑、PD-1和CTAL-4的抑制劑聯用在小鼠低免疫原性的腫瘤模型中顯示非常好的療效。
深圳微芯生物首席執行官魯先平博士表示：「康寧傑瑞候選藥物 KN035 可以抑制 PD-1/PD-L1 的相互作用，激活腫瘤特異免疫反應。相對國際上已進入臨床研究的 PD-L1 抗體而言，KN035 具有親和力強，穩定性高的明顯優勢。西達本胺與 KN035 的聯用，可能提高腫瘤的免疫原性，增強抗腫瘤細胞免疫的活性，有望在治療更多類型的實體腫瘤中提高癌症患者的生存獲益。」
康寧傑瑞首席執行官徐霆博士表示：「西達本胺已完成針對復發及難治性外周T細胞淋巴瘤的註冊性臨床試驗，比國際上同適應症的上市藥物顯示出更優的療效/安全性綜合獲益，預計最早在2014年內獲批上市。西達本胺也是中國首個獲美國 FDA 核准在美國進行臨床研究的中國原創化學新藥。這次合作不僅為我們雙方共同發展的抗腫瘤藥物產品創造新的機遇，並將最終使患者受惠。」
關於微芯生物
微芯生物是一家由資深留美歸國團隊所創立的中國生物醫藥領域的領軍企業，專長於原創小分子藥物研發。微芯生物以自主創建的「基於化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平台」為其核心競爭力，致力於為患者提供可承受的創新機制治療藥物。在針對腫瘤、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病方面，開發了多個有全球專利保護及臨床獨特效果的創新小分子藥物，取得多項突破性進展：亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達本胺（商品名：愛譜沙 ®）正處於新藥上市審批階段；另兩個1.1類新藥西格列他鈉和西奧羅尼也分別處於2型糖尿病的臨床III期研究和腫瘤臨床I期研究階段。
關於康寧傑瑞
康寧傑瑞是一家專注於重組蛋白和人源化抗體新藥研發，中試生產的高科技企業。康寧傑瑞目前在研的PD-L1（KN035）抗體處在臨床前研發階段，預計2015年三季度申報臨床。此外， 康寧傑瑞還有多個與腫瘤免疫治療相關的抗體正在早期研發階段。
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蘇州康寧傑瑞生物科技有限公司聯繫人及方式：
張俊弘 女士
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消息來源 微芯生物；康甯傑瑞